알림
제  목    :    식품의약품안전처 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 질의응답집(해설서) 발간 알림
작성자 대한핵의학회
등록일 2016년 07월 18일 10시 02분 02초 조회 5,178

 

1. 방사성의약품 및 의료용고압가스 제조업체는 2017년 6월까지 방사성의약품 및  

   의료용고압가스 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용을 완료하여야 함에 따라,

 

2. 식약처에서는 GMP 제도에 대한 업계의 이해도 제고 및 적용에 도움을 주기 위하여,

   GMP 현장행정지원 및 민원설명회 등을 통해 수집된 질의사항 및 그에 대한 답변을 정리한

   '방사성의약품·의료용고압가스 GMP 질의응답집'을 붙임과 같이 마련하여 발간하였음을 

   알려드립니다.

 

3. 붙임 질의응답집은 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr > 법령자료 

   > 지침, 가이드라인, 해설서) 에서도 확인할 수 있음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다. 

 

 

붙임 : 방사성의약품,의료용고압가스 GMP 질의응답집 1부. 

첨부파일1 방사성의약품,의료용고압가스_GMP_질의응답집.pdf 방사성의약품,의료용고압가스_GMP_질의응답집.pdf (다운4,844회)
첨부파일2 식약처 공문-방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 해설서 발간.pdf 식약처 공문-방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 해설서 발간.pdf (다운666회)

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