알림
| 제 목 : 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 대한핵의학회 | ||||
| 등록일 | 2017년 02월 09일 11시 20분 11초 | 조회 | 5,320 | ||
|
식품의약품안전처에서는 방사성의약품 및 의료용고압가스 에 대하여 국제조화된 제조 및 품질관리기준(GMP)을 마련하고, 방사성의약품 및 의료용고압가스를 제조(충전 포함)하는 의약품 제조업자는 이를 준수하는 내용으로 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령 제1089호, ‘15.7.1.시행)이 개정된 바, 4. 종전의 규정에 따라 허가받은 방사성의약품 및 의료용고압가스 제조업자는 ‘17.6월까지 GMP 기준을 준수하고 ‘17.12월까지 식품의약품안전처의 GMP 적합판정서를 받아야 하며, ‘17.12월까지 적합판정서를 받지 못한 경우에는 ‘18.1.1부터 방사성의약품 및 의료용고압가스를 제조·판매할 수 없음을 알려왔습니다.
적합판정서 발급현황을 매월 관련 단체에 알릴 예정이며 현재(2017.1.31.기준) GMP 적합판정서 발급 현황을 붙임과 같이 알려드리오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
별첨: 1. [식약처]방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림 및 협조요청
|
|||||
| 첨부파일1 | ![[식약처]방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림 및 협조요청(1).pdf](/bbs/skin/default/icon/icon_pdf.gif){kind=icon} [식약처]방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림 및 협조요청(1).pdf (다운869회) |
||||
| 번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 | 조회 | 파일 |
|---|---|---|---|---|---|
 |
대한핵의학회 발표 PowerPoint 템플릿 다운로드 안내 | 대한핵의학회 | 2022-05-11 | 7,436 |
|
|
대한핵의학회 새 로고 선정 및 다운로드 안내 | 대한핵의학회 | 2021-05-25 | 12,195 |
|
|
대한핵의학회 지도전문의 온라인교육 개설 안내 | 대한핵의학회 | 2020-08-11 | 14,374 |
|
|
대한의사협회 연수교육 지침변경에 따른 필수과목 이수 의무화 | 대한핵의학회 | 2019-02-01 | 33,874 | |
| 874 | 사진첩(회원 갤러리) 개설 안내 | 대한핵의학회 | 2021-10-12 | 355 | |
| 873 | 대한암학회 암 치료의 올바른 선택 2편 홍보 | 대한핵의학회 | 2021-09-29 | 434 |
|
| 872 | 2021년 제6차 학술기획 온라인 교육 안내 | 대한핵의학회 | 2021-09-17 | 828 |
|
| 871 | 2021년 9월 월례집담회 및 부울경핵의학지회 온라인 강의 안내 | 대한핵의학회 | 2021-09-15 | 582 |
|
| 870 | 60주년 기념 동영상 콘테스트 안내 | 대한핵의학회 | 2021-09-14 | 463 | |
| 869 | 제66차 핵의학연수교육 안내 (사전등록 마감: ~8월 25일(수)) | 대한핵의학회 | 2021-08-04 | 792 |
|
| 868 | 제2차 대한핵의학회 정도관리 심포지엄 안내 (온라인) | 대한핵의학회 | 2021-08-04 | 601 |
|
| 867 | 2021년 제5차 학술기획 온라인 교육 안내 | 대한핵의학회 | 2021-07-27 | 643 |
|
| 866 | 2021년 7월 월례집담회 온라인 강의 안내 | 대한핵의학회 | 2021-07-02 | 652 |
|
| 865 | 2021년 제60차 대한핵의학회 60주년 기념 추계학술대회 초록접수 및 사전등록 안내 | 대한핵의학회 | 2021-07-02 | 1,359 |
