알림
| 제 목 : 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림 | |||
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| 작성자 | 대한핵의학회 | ||
| 등록일 | 2017년 03월 06일 14시 49분 47초 | 조회 | 5,129 |
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1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품품질과-1056호(2017.3.2.)
제조 및 품질관리기준(GMP)을 마련하고, 방사성의약품 및 의료용고압가스를 제조(충전 포함)하는 의약품 제조업자는 이를 준수하는 내용으로 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령 제1089호, ‘15.7.1.시행)이 개정된 바,
’17.12월까지 식품의약품안전처의 GMP 적합판정서를 받아야 하며, ‘17.12월까지적합판정서를 받지 못한 경우에는 ’18.1.1부터 방사성의약품 및 의료용고압가스를 제조·판매할 수 없음을 알려왔습니다.
‘17.2월까지의 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정서 발급현황을 붙임과 같이 알려왔는 바 귀 회에서는 회원들이 관련업무에 참고하실 수 있도록 널리 안내하여 주시기 바랍니다.
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| 첨부파일1 | ![[식약처]방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림(1).pdf](/bbs/skin/default/icon/icon_pdf.gif){kind=icon} [식약처]방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림(1).pdf (다운713회) |
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| 첨부파일2 | 방사성의약품 및 의료용고압가스 GMP 적합판정 업체 현황 알림-시행(1).pdf (다운699회) |
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