유용한 자료 - 정도 관리

핵의학 검사 수탁기관 인정 기준

1. 근거자료 : 건강보험요양급여비용 검체검사위탁에 관한 기준
제3조 (수탁기관의 인력 등 기준)
② 수탁기관에 상근하여야하는 인력은 다음 각호와 1과 같다.
2. 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 제2부 제2장 제1절에 분류된 항목 중 핵의학적 방법으로 검사하는 경우에는 다음 각목의 1에 해당하는 적정 수의 인력과 의료기관에서 방사성동위원소를 이용한 검사업무에 1년 이상 실무경험이 있는 임상병리사
가. 핵의학 전문의
나. 진단검사의학과 전문의와 방사선취급감독면허 또는 방사성동위원소 취급자 일반면허 소지자
다. 방사성동위원소 취급자특수면허를 소지한 의사
③ 수탁기관은 의료법 36조 및 같은 법 시행규칙 제28조의 2에 의하여 해당검사를 실시할 수 있는 시설 및 장비를 보유하여야 한다. 다만 핵의학검사를 실시하는 경우에는 원자력법에서 정한 방사성동위원소 등의 시설기준을 갖추어야 한다.
④ 수탁기관은 검사 분야별로 정도관리 등에 관하여 임상정도관리협회 또는 관련학회의 인증을 받아야 한다.

2. 수탁 검사 실시 기관은 다음의 서류를 구비하여야 한다.
1) 기구표 및 직원 구성
2) 구조 및 설비
3) 업무 내용(검사 지침서, 안내서)
4) 정도관리 실시 기록(내부 및 외부)

3. 기본적 시설을 구비하여야 한다
시설은 원자력법이 정한 구역으로서 채혈실, 사용실(방사면역측정실, 감마선계측실), 폐기실을 갖추고 있어야 한다.

4. 기본적인 장비를 구비하여야 한다
장비로는 감마선계측기와 냉동고, 원심분리기, 냉장고, 항온수조를 갖추고 있어야 한다.

5. 수탁검사 실시기관의 정도관리
1) 수탁검사 실시기관은 대한핵의학회와 대한핵의학기술학회 정도관리위원회의 정도관리규정에 따른 내부정도관리를 실시하고 그 기록을 보존하여야 한다.(보존 기간 5년)
2) 수탁검사 실시기관은 대한핵의학회와 대한핵의학기술학회 정도관리위원회의 외부정도관리 규정에 따라 외부정도관리에 참여하여야 한다.
3) 수탁검사 실시기관은 학회의 수시 점검에 응하여, 정도관리의 실제 이행 여부를 점검 받아야 한다.
4) 대한핵의학회와 대한핵의학기술학회 정도관리위원회의 정도관리 기준에 2분기 연속 미달하면, 학회는 이를 보험자와 관계 기관에 통보한다.
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