코로나19 예방적 항체주사제(이부실드) 투약 지침 3판 신·구대조표

구분

개정 전

개정 후

개정사유

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[예방적 항체주사제(이부실드) 투약 지침 관련 추진단 역할]

목차	업무	코로나19 예방접종대응추진단	연락처(043)
예방적 항체주사제 (이부실드) 투약 관리	ㆍ이부실드 투약 기본원칙 ㆍ투약기준 ㆍ투약방법	접종관리팀	913-2284~9,2294
예방적 항체주사제 (이부실드) 공급	ㆍ이부실드 공급 절차 ㆍ유통‧공급 관리 ㆍ잔여‧폐기 관리	유통재고관리팀	913-2318~9,2326
예방적 항체주사제 (이부실드) 신청	ㆍ이부실드 시행 및 배정	접종시행팀	913-2295,2354(시행) 913-2372,2327(배정)
예방적 항체주사제 (이부실드) 관련 시스템	ㆍ이부실드 관련 시스템	시스템관리팀	719-8370

[예방적 항체주사제(이부실드) 투약 지침 관련 추진단 역할]

목차	업무	코로나19 예방접종대응추진단	연락처(043)
예방적 항체주사제 (이부실드) 투약 관리	ㆍ이부실드 투약 기본원칙 ㆍ투약기준 ㆍ투약방법	접종관리팀	913-2284~9,2294
예방적 항체주사제 (이부실드) 유통 및 시행	ㆍ이부실드 공급 절차 ㆍ유통‧공급 관리 ㆍ잔여‧폐기 관리 ㆍ이부실드 시행 및 배정	유통시행팀	913-2318(유통·공급) 913-2319(잔여‧폐기) 913-2295,2354(시행) 913-2372,2327(배정)
예방적 항체주사제 (이부실드) 관련 시스템	ㆍ이부실드 관련 시스템	시스템관리팀	719-8370

업무 및 연락처 현행화

4쪽

2. 예방적 항체주사제 투약기준

(1) 호지킨림프종, 림프종(B세포림프종 포함), 비호지킨림프종, 다발성골수종(형질세포종 포함), 급성백혈병으로 진단받고 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

주상병	상병코드	면역억제제
호지킨림프종	C81	- 스테로이드*(prednisolone, methylprednisolone, deflazacort, dexamethasone) - 대사길항제(Azathioprine, mycophenola mofetil, mycophenolate sodium, mizoribine, methotrexate) - 칼시뉴린억제제(tacrolimus, cyclosporin) - mTOR 억제제(sirolimus, everolimus) - B-cell depleting therapy: rituximab, obinutuzumab, blinatumomab, inotuzumab, ozogamicin, bortezomib, carfilzomib, lenalidomide, thalidomide, pomalidomide - T-cell depleting therapy : alemtuzumab, Anti-thymocyte globulin(thymoglobulin) 항암제 : etoposide, cladribine, methotrexate, bendamustine, fludarabine, cyclophosphamide, cytarabine, melphalan, anthracycline 계열(Doxorubicin, Doxorubicin, Daunorubicin, Epirubicin, Aclarubicin, Zorubicin, Idarubicin, Mitoxantrone, Pirarubicin, Valrubicin, Amrubicin, Pixantrone),
림프종 (B세포 림프종 포함)	C82 C84 C86
비호지킨림프종	C83 C85
다발성골수종 (형질세포종 포함)	C90
백혈병	C92 C95

2. 예방적 항체주사제 투약기준

(1) 호지킨림프종, 림프종(B세포림프종 포함), 비호지킨림프종, 다발성골수종(형질세포종 포함), 급성백혈병, 골수이형성증후군으로 진단받고 이부실드 투약 예정일 기준, 최근 3개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

주상병	상병코드	면역억제제
호지킨림프종	C81	- 스테로이드*(prednisolone, methylprednisolone, deflazacort, dexamethasone) - 대사길항제(Azathioprine, mycophenola mofetil, mycophenolate sodium, mizoribine, methotrexate) - 칼시뉴린억제제(tacrolimus, cyclosporin) - mTOR 억제제(sirolimus, everolimus) - B-cell depleting therapy: rituximab, obinutuzumab, blinatumomab, inotuzumab, ozogamicin, bortezomib, carfilzomib, lenalidomide, thalidomide, pomalidomide - T-cell depleting therapy : alemtuzumab, Anti-thymocyte globulin(thymoglobulin) 항암제 : etoposide, cladribine, methotrexate, bendamustine, fludarabine, cyclophosphamide, cytarabine, melphalan, anthracycline 계열(Doxorubicin, Doxorubicin, Daunorubicin, Epirubicin, Aclarubicin, Zorubicin, Idarubicin, Mitoxantrone, Pirarubicin, Valrubicin, Amrubicin, Pixantrone), Daratumumab(다발성골수종 환자에 한정함)
림프종 (B세포 림프종 포함)	C82 C84 C86
비호지킨림프종	C83 C85
다발성골수종 (형질세포종 포함)	C90
백혈병	C91 C92 C95
골수이형성증후군	D46

①투약기준에 반영되지 않았으나 동등한 수준으로 면역이 저하된 혈액암 환자군 반영

②면역저하를 강하게 유발하는  리툭시맙 등의 약물 치료 시 준거기간 확대

(2개월→3개월)

5쪽

신설

(5) 조혈모세포이식환자(동종, 자가) 중 이식편대숙주병이 있고, 최근 3개월 이내 면역억제제치료를 받았거나 받고 있는 환자

주상병	상병코드, 산정특례 특정기호	면역억제제
		- 스테로이드*(prednisolone, methylprednisolone, deflazacort, dexamethasone) - 대사길항제(Azathioprine, mycophenola mofetil, mycophenolate sodium, mizoribine, methotrexate)
동종조혈모세포 이식환자 또는 자가조혈모세포 이식환자, 이식편대숙주병	V081&T86.0, V082&T86.0, V083&T86.0	- 칼시뉴린억제제(tacrolimus, cyclosporin) - mTOR 억제제(sirolimus, everolimus) - B-cell depleting therapy: rituximab, obinutuzumab, blinatumomab, inotuzumab, ozogamicin, bortezomib, carfilzomib, lenalidomide, thalidomide, pomalidomide
		- T-cell depleting therapy : alemtuzumab, Anti-thymocyte globulin(thymoglobulin) 항암제 : etoposide, cladribine, methotrexate, bendamustine, fludarabine, cyclophosphamide, cytarabine, melphalan, anthracycline 계열(Doxorubicin, Doxorubicin, Daunorubicin, Epirubicin, Aclarubicin, Zorubicin, Idarubicin, Mitoxantrone, Pirarubicin, Valrubicin, Amrubicin, Pixantrone),

(6) 고형장기이식(주상병) 환자로서, 이부실드 투약 예정일 기준 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

(7) 고형장기이식(주상병) 환자로서, 이부실드 투약 예정일 기준 최근 3개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자

5-6쪽

(5)~(7)

(6)~(8)

(5) 신설에 따라 번호 조정

10쪽

1. 예방적 항체주사제 투약 체계

< 시스템을 활용한 예방적 항체주사제 배정 절차 >

① 예약시스템을 활용하여 대상자 등록 후 예약 및 수량조정 (위탁의료기관)	▶	② 의료기관별 신청량 검토 후 저장 (보건소)	▶	③ 신청량 검토 및 확정 후 유통팀 전달 (질병관리청, 시행팀)	▶	④ 배송일정 확정 및 배송 (질병관리청, 유통팀)	▶	⑤ 투약시행 (투약력 등록) (위탁의료기관)
월~일		월~화13시		화14시~수13시		수13시 ~금		차주 월~일

1. 예방적 항체주사제 투약 체계

< 시스템을 활용한 예방적 항체주사제 배정 절차 >

① 예약시스템을 활용하여 대상자 등록 후 예약 및 수량조정 (위탁의료기관)	▶	② 의료기관별 신청량 검토 후 저장 (보건소)	▶	③ 신청량 검토 및 확정 후 유통팀 전달 (질병관리청, 유통시행팀)	▶	④ 배송일정 확정 및 배송 (질병관리청, 유통시행팀)	▶	⑤ 투약시행 (투약력 등록) (위탁의료기관)
월~일		월~화13시		화14시~화18시		화18시 ~금		차주 월~일

조직개편에 따른 배정 소요기간 등 현행화

15쪽

4. 질병관리청

가. 배정요청량 적정성 검토 및 공급 요청

◦ 이부실드 배정물량 확정 및 공급 요청

- 보건소에서 검토·요청한 신청량에서 의료기관 재고 현황 등을 검토 후 최종 배정량 확정 및 저장

- 최종 배정물량 확정·저장 후 유통재고관리팀에 전달

나. 배정수량에 대한 주문서 작성·발송 및 해당 의료기관에 이부실드 공급

◦ 배정요청서 확인, 시스템 주문서 작성 및 투약 대상 의료기관 배송계획 작성

4. 질병관리청

가. 배정요청량 적정성 검토 및 공급 요청

◦ 이부실드 배정물량 확정 및 공급 요청

- 보건소에서 검토·요청한 신청량에서 의료기관 재고 현황 등을 검토 후 최종 배정량 확정 및 저장

- 최종 배정물량 확정·저장 후 유통재고관리팀에 전달

나. 배정수량에 대한 주문서 작성·발송 및 해당 의료기관에 이부실드 공급

◦ 배정요청서 확인, 시스템 주문서 작성 및 투약 대상 의료기관 배송계획 작성

조직개편 및 업무분장 조정에 불필요해진 과정 삭제

16쪽

본인은 코로나19 예방적 항체주사제(이부실드) 투약에 관한 개인정보 수집·이용에 동의합니다.

▪ 개인정보 수집·이용 목적: 이부실드 투약 대상 여부 확인, 투약 일정·추가투약 필요시에 대한 안내 문자 발송 등

▪ 개인정보 수집·이용 항목: 개인정보(민감정보, 주민등록번호 포함), 전화번호(집/휴대전화)

본인은 코로나19 예방적 항체주사제(이부실드) 투약에 관한 개인정보 수집·이용에 동의합니다.

｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제33조의4 및 동법 시행령 제32조의3에 따라 주민등록번호 등 개인정보 및 민감정보를 수집하고 있습니다. 추가적으로 수집되는 항목은 아래와 같습니다.

▪ 개인정보 수집·이용 목적: 이부실드 투약 대상 여부 확인, 투약 일정·추가투약 필요시에 대한 안내 문자 발송 등

▪ 개인정보 수집·이용 항목: 개인정보(민감정보, 주민등록번호 포함), 전화번호(집/휴대전화)

▪ 개인정보 보유 및 이용기간: 5년

▪ 개인정보 수집·이용에 대해 동의를 거부할 권리가 있습니다. 그러나 동의를 거부할 경우 이부실드 투약 등을 받으실 수 없으며, 투약받지 못하여 발생하는 불이익은 정보주체에게 있음을 알려 드립니다..

개인정보보호법 제15조에 따른 고지 항목 명시